健友股份發(fā)布公告，子公司香港健友的羅庫溴銨注射液近日收到美國食藥監(jiān)局（FDA）簽發(fā)的批準(zhǔn)信。
羅庫溴銨注射液適用于住院和門診患者，作為全身麻醉的輔助，以促進(jìn)快速順序和常規(guī)氣管插管，并在手術(shù)或機(jī)械通氣期間提供骨骼肌松弛。羅庫溴銨注射液原研藥品由ORGANON USA INC持有。在美國境內(nèi)，共有包括Fresenius Kabi、Hospira、Mylan等在內(nèi)的12家同規(guī)格羅庫溴銨注射液獲批上市。
截至目前，健友股份在羅庫溴銨注射液項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約2767.80萬元，近期將安排新獲批產(chǎn)品在美國上市銷售。
健友股份業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、營銷全產(chǎn)業(yè)鏈，主要產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、抗感染、手術(shù)輔助類用藥等領(lǐng)域，以肝素全系列產(chǎn)品為主。新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，自2020年以來，健友股份已有包括注射用放線菌素、肝素鈉注射液USP、注射用硼替佐米、白消安注射液等在內(nèi)的數(shù)個(gè)產(chǎn)品在美獲批。
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