血栓形成是多種疾病的病因或并發癥,包括動脈粥樣硬化、腦血管疾病、冠心病、肺血栓栓塞、手術或外傷后的深靜脈栓塞。近年來隨著全球人口老齡化、靜脈血栓栓塞癥(VTE)診斷例數迅速增加和新冠防治的需求,抗血栓藥物需求呈明顯增加趨勢。有數據顯示,2021年中國公立醫療機構終端(含中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院)抗血栓形成藥同比上一年增長5.80%,市場規模在300億元以上。目前臨床上常用的抗血栓藥物共分為三類:抗血小板藥物、抗凝血藥物以及溶栓藥物。
雖然近年來達比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血藥物不斷涌現,但肝素、低分子肝素產品仍然是臨床最常使用的重要抗凝血藥物之一。此前開展的七批化藥集采中,已有9個抗血栓藥被納入國采,包括阿哌沙班片、利伐沙班片、硫酸氫氯吡格雷片、達比加群酯膠囊、替格瑞洛片、注射用比伐蘆定、磺達肝癸鈉注射液、依替巴肽注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液。 而穩居抗血栓形成藥市場首位的低分子肝素大品種終于被正式納入第八批集采,包括依諾肝素和那屈肝素兩大品種,抗血栓藥物超300億市場將迎來新一輪的變局。長期以來,憑借品牌效應,賽諾菲、愛施健(Aspen)分別在依諾肝素和那屈肝素市場中占據主導地位。但近年來國內藥企開始進入肝素市場,海普瑞、健友股份、東誠藥業、常山藥業、千紅藥業實力不容小覷。國采后國產仿制藥企有望擴大市場份額,加速實現低分子肝素的國產替代。
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