近日，國信證券發(fā)布的研報為醫(yī)藥行業(yè)投資者帶來了諸多關鍵信息，涵蓋醫(yī)保政策調整、重要行業(yè)會議以及集采原則變化等方面，這些信息為創(chuàng)新藥產業(yè)鏈及醫(yī)療器械行業(yè)的投資指明了方向。

在醫(yī)保政策方面，8 月國家醫(yī)保局發(fā)布的通過初步形式審查的藥品名單意義重大。今年目錄調整增設商保創(chuàng)新藥目錄，且與基本醫(yī)保目錄同步申報，這一舉措為創(chuàng)新藥的發(fā)展注入了新動力。數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)保局收到基本醫(yī)保目錄申報信息 718 份，涉及藥品通用名 633 個，其中 534 個通過形式審查；目錄外申報信息 472 份，涉及藥品通用名 393 個，通過初審的通用名 310 個，較 2024 年的 249 個有明顯增加。這一增長態(tài)勢反映出創(chuàng)新藥領域的活躍程度在不斷提升，更多的創(chuàng)新藥有望進入基本醫(yī)保目錄，從而擴大市場覆蓋范圍，惠及更多患者。

同時，商保創(chuàng)新藥目錄的申報情況也頗為亮眼。醫(yī)保局收到商保創(chuàng)新藥目錄申報信息 141 份，涉及藥品通用名 141 個，經初步審核，121 個藥品通用名通過形式審查。值得注意的是，有些藥品同時申報了基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄，這體現(xiàn)了藥企對于藥品市場覆蓋的多元化布局。商保創(chuàng)新藥目錄的設立，為那些暫時未能進入基本醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥提供了另一條市場渠道，商保有望成為創(chuàng)新藥市場的新增量。通過商保的支持，創(chuàng)新藥可以更快地觸達患者，同時也為藥企提供了更多的收入來源，激勵企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)，推動創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。

不過，通過初審只是創(chuàng)新藥進入目錄的第一步，后續(xù)還需經過復審、專家評審、談判 / 競價成功才能最終納入目錄。這一系列嚴格的流程確保了進入目錄的藥品在安全性、有效性和經濟性方面都具有較高的水準，既保障了患者的利益，也促進了醫(yī)保基金的合理使用。

在行業(yè)會議方面，2025 年的世界肺癌大會(WCLC)和歐洲腫瘤學年會(ESMO)備受關注，分別將于 9 月和 10 月舉行。一系列國產創(chuàng)新藥的研究成果將在這些會議上展示，如康方生物的 AK112、百利天恒的 BL-B01D1、映恩生物的 DB-1311 等。這些國際頂級學術會議是展示創(chuàng)新藥研發(fā)成果的重要平臺，國產創(chuàng)新藥能夠在這些會議上亮相，充分說明了其臨床數(shù)據(jù)和臨床進度在全球范圍內的競爭力正在不斷增強。

隨著國產創(chuàng)新藥競爭力的提升，創(chuàng)新藥出海的趨勢也在不斷加強。出海不僅能夠為藥企帶來更廣闊的市場空間和更高的利潤回報，還能提升我國醫(yī)藥行業(yè)在全球的地位和影響力。通過參與國際競爭，藥企可以學習先進的研發(fā)和管理經驗，進一步提升自身的創(chuàng)新能力和產品質量，形成良性循環(huán)。對于投資者而言，那些在出海方面取得進展或具有潛在出海能力的創(chuàng)新藥企值得重點關注，其未來的成長潛力不容小覷。

集采政策的變化也是影響醫(yī)藥行業(yè)的重要因素。按照國務院常務會議研究通過的優(yōu)化集采措施，國家醫(yī)保局堅持 “穩(wěn)臨床、保質量、防圍標、反內卷” 的原則，不再以簡單的最低價作為參考，同時要求報價最低企業(yè)公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。這一 “反內卷” 原則的確立，標志著集采政策的影響正在逐步緩和。

此前，集采以最低價為主要參考依據(jù)，導致部分企業(yè)為了中標而惡意壓低價格，甚至出現(xiàn)低于成本價的情況，這不僅影響了企業(yè)的盈利能力，也可能對藥品和醫(yī)療器械的質量造成潛在威脅。新原則的實施，更加注重價格的合理性和企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，有利于營造公平競爭的市場環(huán)境。在國內集采政策緩和、行業(yè)合規(guī)整頓和資本市場退潮等多重因素影響下，未來幾年醫(yī)療器械行業(yè)或將呈現(xiàn)盈利能力持續(xù)改善的發(fā)展趨勢。對于醫(yī)療器械企業(yè)而言，這意味著市場競爭將更加規(guī)范，企業(yè)可以將更多的精力投入到產品研發(fā)和質量提升上，從而提高核心競爭力。

在投資策略上，國信證券建議應重點關注創(chuàng)新藥產業(yè)鏈以及估值合理的器械標的。創(chuàng)新藥產業(yè)鏈涵蓋了從研發(fā)、生產到銷售的各個環(huán)節(jié)，隨著醫(yī)保政策的支持和出海趨勢的加強，整個產業(yè)鏈都將受益。在創(chuàng)新藥研發(fā)領域，那些具有強大研發(fā)實力、擁有豐富管線且在國際會議上有重要成果展示的企業(yè)具有較大的發(fā)展?jié)摿ΑＴ谏a和銷售環(huán)節(jié)，具備高效生產能力和廣泛銷售渠道的企業(yè)也將迎來更多機遇。對于醫(yī)療器械行業(yè)，估值合理是重要的考量因素。在集采政策緩和的背景下，那些產品質量優(yōu)良、具有技術優(yōu)勢且估值處于合理區(qū)間的醫(yī)療器械企業(yè)有望實現(xiàn)業(yè)績的增長，為投資者帶來可觀的回報。

總之，當前創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械行業(yè)正處于政策利好、行業(yè)競爭力提升的良好發(fā)展階段，投資者應把握機遇，深入研究相關企業(yè)的基本面和發(fā)展前景，做出明智的投資決策。

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