行業概覽:增長放緩,承壓前行
2025 年已悄然過半,醫藥行業在復雜多變的環境中砥礪前行。上半年,規模以上醫藥制造業營業收入為 12275 億元,同比下降 1.2%;利潤總額為 1767 億元,同比下降 2.8% ,整體增長有所放緩。展望第三季度,行業將在政策推動、創新驅動、市場變化等多重因素交織下,呈現出機遇與挑戰并存的局面。
政策驅動:審評提速,護航創新
從政策層面來看,創新藥依然是行業發展的核心導向。國家藥監局通過提前介入、“一企一策”、全程指導、研審聯動等方針,鼓勵企業以臨床價值為導向開展創新藥研發。上半年批準創新藥 43 個,同比增長 59%,已接近 2024 年全年 48 個的數量 。進入第三季度,政策的持續利好有望進一步加速創新藥的研發與上市進程。例如,國家藥監局在部分省市試點將藥品補充申請的審評審批時限從 200 個工作日縮短至 60 個工作日,這將助力創新藥企業更快地對產品進行工藝優化、標準提升等,為企業產品迭代升級及走向國際市場提供了便利。預計在第三季度,會有更多創新藥臨床試驗申請得到快速審批,更多創新藥品種進入臨床階段,為行業未來的發展注入新的活力。
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