健友股份依諾肝素注射劑英國(guó)獲得英國(guó)上市許可。

　　公司依諾肝素注射劑在歐盟注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)評(píng)審環(huán)節(jié)已結(jié)束,已進(jìn)入各申請(qǐng)國(guó)家上市許可(MA)的發(fā)放流程(第一批申請(qǐng)國(guó)家包括英國(guó),德國(guó),西班牙,瑞典等四國(guó)),其中英國(guó)注冊(cè)批件已于3月8號(hào)正式批準(zhǔn),其他三國(guó)有望在今后數(shù)周內(nèi)批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)公司會(huì)逐步向其它歐盟國(guó)家提出互認(rèn)上市許可的申請(qǐng),計(jì)劃在2019年下半年開始本產(chǎn)品在歐盟國(guó)家進(jìn)行商業(yè)銷售。

　　注射劑國(guó)際化邏輯逐步兌現(xiàn),2019年起注射劑出口進(jìn)入爆發(fā)期。

　　公司是注射劑國(guó)際化先鋒企業(yè),2019年美歐出口將迎來(lái)爆發(fā):健友股份作為國(guó)內(nèi)少有的高端FDA 認(rèn)證注射劑生產(chǎn)企業(yè),對(duì)注射劑出口布局早(南京健友、成都健進(jìn)分別于2010年、2006年開始推進(jìn)注射劑出口美國(guó)項(xiàng)目)、高管及核心業(yè)務(wù)人員能力超群(管理層擁有海歸背景,研發(fā)及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人均在海外負(fù)責(zé)注射劑業(yè)務(wù))。目前已獲批10個(gè)注射劑ANDA,公告在研/申報(bào)ANDA 注射劑產(chǎn)品10余個(gè),逐步打造核心產(chǎn)品依諾肝素/標(biāo)準(zhǔn)肝素+小分子抗腫瘤注射劑+其他重磅注射劑的高端注射劑出口全產(chǎn)品鏈,未來(lái)將受益于高毛利美國(guó)無(wú)菌注射劑市場(chǎng),注射劑出口進(jìn)入爆發(fā)期。

　　肝素原料+制劑一體化,肝素資源品屬性凸顯,健友股份受益于戰(zhàn)略粗品庫(kù)存,未來(lái)將在肝素原料和低分子肝素制劑端持續(xù)發(fā)力:肝素粗品/原料供應(yīng)端歐美已達(dá)上限,中國(guó)成為最大增量,由于現(xiàn)階段主要肝素原料產(chǎn)地的生豬產(chǎn)量保持穩(wěn)定狀態(tài)(中國(guó)市場(chǎng)由于非洲豬瘟疫情2019年生豬出欄量將出現(xiàn)下滑),肝素粗品/原料供應(yīng)量增加的難度較大,同時(shí)下游肝素制劑需求依然旺盛,肝素制劑企業(yè)庫(kù)存水平較低,未來(lái)肝素原料價(jià)格將進(jìn)一步提升。健友股份前期對(duì)上游肝素粗品供應(yīng)及下游制劑廠商庫(kù)存/肝素注射劑產(chǎn)量有較為準(zhǔn)確判斷,自2015年以來(lái)逐步建立肝素粗品庫(kù)存。在依諾肝素注射劑陸續(xù)在歐洲和美國(guó)獲批之后,公司將基于原料優(yōu)勢(shì)和歐美制劑市場(chǎng),享受其肝素粗品庫(kù)存帶來(lái)的議價(jià)權(quán)及原料制劑一體化優(yōu)勢(shì)。