2020年是全球醫藥產業受疫情深刻影響的一年，也是我國原料藥產業經受住國際市場波動考驗的一年。根據中國醫保商會初步統計，2020年我國原料藥產品出口額達到357億美元，再創歷史新高，同比增長約6%。
    2020年我國原料藥的出口增長受益于疫情刺激，疫情推升了全球對抗疫相關原料藥的需求，也導致印度、歐盟等其他原料藥主產地生產受到影響，國際市場對我國原料藥的轉移訂單增多。具體表現為，我國原料藥出口數量同比增長7.5%，達到1088萬噸。從具體出口品類看，抗感染類、維生素類、激素類、解熱鎮痛類、部分抗生素等與抗疫相關原料藥品類的出口金額大都實現了不同程度的增長，有些具體品種增長迅猛，如地塞米松出口額同比增長55%，拉米夫定、維生素C、維生素E等出口額同比增幅超過30%，撲熱息痛、安乃近等出口額同比增速超過20%。
    今年4月以來，印度新冠肺炎疫情愈發嚴重，地方政府不時采取封城、停工停產等手段應對。作為我國原料藥在國際市場上的主要競爭對手，印度疫情嚴重將影響其原料藥的正常生產和出口。據悉，4月初印度政府已經宣布禁止出口瑞德西韋原料藥和制劑，以滿足本國抗疫需要，造成全球瑞德西韋原料藥供應緊張。鑒于印度原料藥供應不穩定，預計今年我國仍能像去年一樣，承接一些國際市場的原料藥轉移訂單，維持我國原料藥出口的穩定增長。
    但是，疫情帶來的出口機遇畢竟是短暫的，如何面對疫情之后更深層次的危與機，是我國原料藥產業未來國際化發展亟待思考的問題。

    挑站
    01全球原料藥產業格局將變，我國國際市場地位如何？
    醫藥行業是戰略性安全行業，這次疫情流行造成的醫療物資和藥品短缺，引發了一定程度的緊張和擔憂情緒，也再次引起了各國對于建立獨立自主和完善的醫藥供應體系的重視。
    我國原料藥在全球醫藥產業鏈中至關重要的基礎性地位，引發了美國的不安和關于促進制藥業回歸的熱烈討論。去年以來，美國政府先后采取了啟動保障藥品供應鏈相關法案、與企業簽署生產合同、招標儲備關鍵原料藥等多種措施加強原料藥供應鏈，減少對我國原料藥依賴。
    歐洲方面，歐洲議會、歐盟委員會、歐洲藥品管理局等機構都對加強藥品供應鏈進行討論、研究和戰略發布，計劃采取措施吸引原料藥生產回流。
    印度政府宣布了原料藥及關鍵起始物料的生產關聯激勵計劃（PLI），鼓勵加大原料藥和醫藥中間體的本土化生產力度。今年1月，該計劃批準了第一批印度企業的生產申請。此外，巴西、伊朗等國家也在采取措施推動原料藥自主生產。

    未來，隨著各國支持原料藥本土化生產的政策逐步深化并顯現效果，全球原料藥產業格局或將發生緩慢變化，我國原料藥的國際市場地位可能下滑。預計歐美企業在政府扶持下將重新獲得一些關鍵原料藥的生產能力，并且保留隨時擴大的產能，中國來源的原料藥仍然在歐美市場占據重要地位，但話語權受挑戰，印度來源的原料藥在歐美的市場份額擴大，其他受歐美扶持的原料藥來源將在市場中占據一席之地。而印度一方面擴大自身的原料藥生產能力，搶占中國企業的國際市場份額，另一方面向上游醫藥中間體延伸，提升中間體生產制造能力，打破與我國的上下游供應鏈關系，中印雙方未來將進入醫藥全產業鏈競爭時代，尤其是在原料藥領域的競爭將越來越激烈。

    02關注產能過剩問題

    我國原料藥產業一直存在產能過剩問題。2017-2019年，在環保安全監管趨嚴和供給側改革不斷深化的共同作用下，國內一些高耗能、高污染、生產工藝落后的原料藥產能逐漸被淘汰，產能過剩問題有所緩解，企業利潤率回升，業績紛紛轉好。但從2019年開始，國內新建或擴建原料藥項目密集推出，接下來幾年，行業出現產能過剩或成為大概率事件。
    從國內來看，一是隨著環保安全監管指引醫藥化工企業搬遷入園工作基本完成，部分原料藥產能得到了恢復。二是疫情催生了一些企業緊急擴產疫情急需的原料藥，想抓住疫情短期“紅利”。去年4月，上海醫藥擴建羥氯喹生產線，近期個別企業緊急上馬瑞德西韋生產項目，還有一些化工廠在疫情期間也轉產原料藥，都帶來了原料藥產能增加。三是集中帶量采購自下而上的需求傳導，使企業對于集采實際采購量超出協議采購量有了切身體會和良好預期，并選擇擴產原料藥和制劑，以應對未來更大規模的集采供應。四是企業出于規模化效益或產業鏈上下游協同的考慮，新建或擴建原料藥生產線，以提升自身優勢地位。
    從國際來看，未來隨著全球疫情在疫苗普及下逐漸好轉，印度、歐盟等原料藥主產區的產能不僅會很快恢復，在當地支持政策下還可能有所增加，加上美國、巴西等國家在原料藥本地化生產政策刺激下新增的產能，全球原料藥產能將迎來一波全面擴張。
    長期以來，我國原料藥出口深受產能過剩困擾。例如青霉素類、維生素類、解熱鎮痛類等傳統大宗原料藥，我國在國際市場占據主要份額，但定價話語權一直不高，主要原因是相關產品產能遠超全球需求量，國內企業為了爭奪國際市場份額紛紛低價競銷，企業出口微利甚至虧損的同時，還遭受部分國家市場的反傾銷調查，給產業健康發展帶來很大障礙。
    疫情以來，國內外原料藥產能同步提升，預示著未來產能過剩問題有可能在全球范圍內出現。

    01我國經濟強勁復蘇為醫藥產業發展升級帶來更多關注和機會
    2020年，我國GDP同比增長2.3%，成為全球唯一實現經濟正增長的主要經濟體；2021年一季度，我國GDP同比增長18.3%，成為自1992年有季度GDP統計數據以來的最高值。這些“令人瞠目”的數字充分展現了我國經濟復蘇的強勁動力。同時，我國醫藥和防疫物資大量出口到全球200多個國家和地區，有力地支援了全球抗疫事業。在抗疫類產品出口帶動下，醫藥出口增速也創下歷史新高，根據中國醫保商會初步統計，2020年我國醫藥產品出口額同比增長約68%，達到1238億美元。
    上述優秀的表現讓世界對中國刮目相看，也為我國醫藥產業的發展和升級帶來了更多的關注和機會，其中至少能夠從兩個方面推動我國原料藥產業的國際化能力升級。一是我國原料藥企業有機會進入一些跨國公司壁壘高豎的供應鏈體系，例如成為原料藥備選供應商或承接專利原料藥的技術轉移；二是通過CDMO獲得更多新產品的開發生產機會，發達國家的跨國藥企傾向于把創新藥的原料藥生產外包出去，只保留最賺錢的研發、銷售等環節，而我國CDMO市場仍在高速增長，加之疫情下穩定的生產環境使我國成為理想的原料藥開發和生產外包承接者。

    02疫情使原料藥重要性更加凸顯，政策更加支持

    新冠肺炎疫情使原料藥供應鏈的穩定安全受到全球的熱烈關注，我國也開始對原料藥產業給予更多重視，原料藥地位升高。一是政府出臺政策引導原料藥產業發展更加規范，例如國家市場監督管理總局2020年10月發布的《關于原料藥領域的反壟斷指南》（征求意見稿），就有保障國內藥品供應鏈安全穩定和促進原料藥產業健康發展的考慮；二是地方政府積極主動探索支持原料藥產業發展的新路徑，使化工園區更愿意承接原料藥企業落戶，并往醫藥園區轉型，例如蘇州根據國家有關部委的文件精神，率先探索并提出“參照化工園區和監測點認定管理模式，建設高標準醫藥綠色制造產業園和醫藥重點監測點”的發展路徑，推動原料藥項目落地。

    建議

    如何應對疫情帶來的“危”，同時抓住疫情帶來的“機”，在未來的國際化發展中立于不敗之地，是我國原料藥企業應該深思熟慮、未雨綢繆的重要課題。
    一是要加大創新研發力度，產品開發上往結構復雜、高附加值的細分種類發展，獲得一定的技術門檻，工藝開發往高效能、低污染、綠色化升級，例如生物技術和酶法工藝，制造方式上往智能制造如連續化、自動化、模塊化升級。
    二是優化供應鏈體系，積極承接醫藥分工協作，深度嵌入全球藥品產業鏈，與上下游企業均建立長久、牢固的合作關系。
    三是占據成本制高點，在滿足環保安全要求的前提下，通過技術提升、工藝改造和規模化生產提高成本優勢，同等條件下成本優勢永遠是占領市場最重要的武器。
    四是堅持全球化布局，順應全球原料藥產業格局變化趨勢，考慮在歐美和“一帶一路”沿線建立生產基地。