質(zhì)量實驗室監(jiān)管專員
南京 丨 本科及以上 丨 藥學化學生物等專業(yè)優(yōu)先 丨 經(jīng)驗 丨 2024-12-20
1、負責研究/開發(fā)方案及報告，驗證方案及報告，儀器確認方案與報告、穩(wěn)定性方案與報告及SOP文件審核，確保其符合公司內(nèi)部規(guī)程、相關法規(guī)要求；
2、負責制劑廠區(qū)實驗室及API QC實驗室的現(xiàn)場深度巡查和總結(jié)，及時發(fā)布巡查問題并跟蹤整改；
3、負責實驗室電子數(shù)據(jù)審核與問題整改確認，確保法規(guī)符合性；
4、負責參與實驗室質(zhì)量事件的調(diào)查及調(diào)查報告審核、變更、偏差、CAPA等審核，質(zhì)量事件的跟蹤和確認，定期總結(jié)質(zhì)量活動及組織開展相關培訓，強化員工質(zhì)量意識；
4、負責協(xié)助實驗室監(jiān)管QA主管進行流程/文件的梳理，優(yōu)化提升及其他日常工作；
5、負責審計相關支持及其他臨時安排的工作。
任職要求
1、本科及以上學歷，藥學化學生物等專業(yè)優(yōu)先；
2、具有一年以上GMP體系下實驗室背景；
3、具有實驗室質(zhì)量文件審核和方案報告研究能力；
4、工作仔細認真，具有較強的溝通推動能力。
申請職位 
