臨床試驗經驗
由于臨床研究是在各種條件下進行的，一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應發生率不能直接與另一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應發生率進行比較，而且也不能反映實際的不良反應發生率。
在多個臨床研究中，共有2514例患者接受了替加環素治療，其中7%患者因治療中出現不良反應而中止替加環素治療，而所有對照組患者中6%因治療中出現不良反應而中止治療。表1所列為到療效檢驗訪視為止，治療中出現的發生率≥2%的不良反應的發生率。
表1. 到療效檢驗訪視為止，臨床研究接受治療的患者中不良反應的發生率(%) (≥2%)
a.萬古霉素/氨曲南、亞胺培南/西司他丁、左氧氟沙星和利奈唑胺。
b.替加環素治療組患者的LFT異常情況更常見于治療期后，而對照組患者更常見于治療中。
對全部13個設有對照組的III期和Ⅳ期臨床研究進行分析，接受替加環素治療的患者死亡率為4.0%（150/3788），接受對照抗生素的死亡率為3.0%
(110/3646)。在對這些研究的匯總分析中，基于按研究權重分層的隨機效應模型，替加環素和對照藥物之間校正后的全因死亡率風險差異為0.6%
(95% CI 0.1, 1.2)（見表2）。導致這種不平衡的原因未明，一般而言，死亡是感染或基礎疾病的惡化或并發癥的結果。
CAP = 社區獲得性肺炎；cIAI =復雜性腹腔內感染；cSSSI =復雜性皮膚和皮膚軟組織感染； HAP =醫院獲得性肺炎；VAP = 呼吸機相關性肺炎；RP=耐藥菌；DFI=糖尿病足感染。
替加環素治療組和對照藥治療組中患者死亡百分比的差異。采用不伴有連續性校正的正態近似法計算各種感染類型的95%CI。
校正的總體（基于按研究權重分層的隨機效應模型）風險差異及相應95%CI。
a這些為醫院獲得性肺炎（HAP）人群中的亞組。
注：臨床試驗包括300
、305、900（cSSSI），301、306、315、316、400（cIAI），308和313（CAP），311（HAP），307[在甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌（MRSA）或萬古霉素耐藥腸球菌（VRE）感染患者中進行的革蘭氏陽性耐藥菌試驗]和319（伴或不伴骨髓炎的糖尿病足感染）。
在對照臨床研究中，替加環素治療組患者感染相關嚴重不良事件的發生率較對照組高，分別為7%和6%。替加環素治療組膿毒血癥/感染性休克嚴重不良事件的發生率較對照組高，分別為2%和1%。因為治療組間此亞組患者存在基線差異，所以結果與治療的關系不能明確。
治療中出現的最常見不良反應為惡心、嘔吐，通常發生于治療的第1～2天。大多數與替加環素和對照藥物相關的惡心及嘔吐的嚴重程度為輕至中度。替加環素治療組患者惡心的發生率為26%（輕度占17%，中度占8%，重度占1%），嘔吐的發生率為18%（輕度占11%，中度占6%
，重度占1%）。
復雜性皮膚和皮膚軟組織感染（cSSSI）患者中，替加環素治療組和萬古霉素/氨曲南治療組惡心的發生率分別為
35%和 9
%，嘔吐的發生率分別為20%和4%。復雜性腹腔內感染（cIAI）患者中，替加環素治療組和亞胺培南/西司他丁治療組惡心的發生率分別為25%
和21%，嘔吐的發生率分別為20%和15%。社區獲得性細菌性肺炎（CABP）患者中，替加環素治療組和左氧氟沙星治療組惡心的發生率分別為24%
和8%，嘔吐的發生率分別為16%和6%。
替加環素治療組與中止治療相關的最常見原因為惡心（1%）和嘔吐（1%）。對照組與中止治療相關的最常見不良事件為惡心（[1%）。
下列不良反應在接受替加環素治療的臨床試驗患者中并不常見（<2%）：
全身性不良事件： 注射部位炎癥，注射部位疼痛，注射部位反應，感染性休克，過敏反應，寒戰，注射部位水腫，注射部位靜脈炎
心血管系統： 血栓性靜脈炎
消化系統： 食欲減退，黃疸，排便異常
代謝/營養系統： 肌酐水平升高，低鈣血癥，低血糖癥
神經系統： 嗜睡
特殊感覺： 味覺倒錯
血液淋巴系統： 部分凝血活酶時間（APTT）延長，凝血酶原時間（PT）延長，嗜酸性粒細胞增多，國際標準化比率（INR）升高，血小板減少
皮膚及其附屬結構：瘙癢
泌尿生殖系統： 陰道念珠菌病，陰道炎，白帶過多
上市后經驗
下述為替加環素上市后使用過程中出現的不良反應，由于這些不良反應屬于自發性報告，而且人群數量難以確定，所以不太可能可靠地評估它們的發生率，或者建立與藥物暴露的因果關系。
·過敏反應/類過敏反應
·急性胰腺炎
·肝臟膽汁瘀積和黃疸
·嚴重皮膚反應，包括Stevens-Johnson綜合征
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