抗凝血藥指的是一類具有防治血管內(nèi)栓塞或血栓形成的藥物，主要通過影響凝血過程中的某些凝血因子阻止凝血過程。常見的幾種抗凝血藥有非腸道用藥抗凝血劑、香豆素類抗凝血劑以及抗血小板凝集藥物等，目前國內(nèi)上市的抗凝血類藥物共有15種。

    近年來，國內(nèi)抗凝血藥物市場規(guī)模增長迅速，5年復(fù)合增長率達(dá)到16.19%。2017年，樣本醫(yī)院抗凝血藥物銷售額為22.31億元，占抗血栓藥物銷售額的41.35%。其中，銷售占比前五的分別是利伐沙班、低分子肝素鈣、依諾肝素、那曲肝素、低分子肝素鈉，肝素類產(chǎn)品合計占比達(dá)64.23%。

低分子肝素鈣與低分子肝素鈉

    低分子肝素是由普通肝素解聚制備而成的一類分子量較低的肝素的總稱，其藥效學(xué)及藥動學(xué)特性與普通肝素不同。我國對對申報的低分子肝素未進(jìn)行分級，只粗略分為低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。

由于低分子肝素分子量只有普通肝素的1/3，臨床監(jiān)測的出血情況更少，應(yīng)用范圍更廣，近年來逐漸取代普通肝素成為肝素類藥品的主力軍。2017年，我國樣本醫(yī)院市場低分子肝素類藥物銷售額為12.99億元。其中，低分子肝素鈣占比18.54%，低分子肝素鈉占比7.1%。

    市場競爭方面，低分子肝素鈣主要以常山生化和合肥兆科為主，2017年分別占55%、29%的市場份額；低分子肝素鈉目前主要廠家為阿爾法韋士曼和齊魯藥業(yè)，2017年合計占據(jù)近80%的市場份額。

依諾肝素

    依諾肝素是國內(nèi)外應(yīng)用最為廣泛的低分子肝素，也是是唯一獲得美、歐、中三大UA/NSTEMI指南推薦用于治療UA/NSTEMI的低分子肝素。依諾肝素于2003年進(jìn)入中國市場，經(jīng)過幾年的推廣，2017年依諾肝素制劑樣本醫(yī)院銷售額已達(dá)到3.82億元，在三種主要肝素品種中所占比重超過一半。

由于依諾肝素專利已到期，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，包括九源基因、健友股份、成都百裕、天道醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、千紅制藥、天東制藥、蘇州二葉等。隨著越來越多的仿制藥加入競爭，原研賽諾菲占比持續(xù)下降，2017年占比為77.98%，九源基因占比10.77%，天道醫(yī)藥和健友股份以4.66%和3.02%的市占率分列三四位。隨著更多仿制藥企業(yè)上市，以及未來可預(yù)期的對國產(chǎn)仿制藥的政策鼓勵，進(jìn)口替代趨勢將持續(xù)。

那曲肝素

    那曲肝素商品名為速碧林，同樣由賽諾菲研發(fā)，但其在2004年轉(zhuǎn)讓給了GSK。2017年，中國樣本醫(yī)院銷售額2.47億元，同比增長38.85%。

由于GSK把中國作為其市場推廣的重中之重，因此在國內(nèi)有深厚的市場基礎(chǔ)。盡管國內(nèi)仿制藥企業(yè)市場推廣放量迅速，但GSK所占份額依舊較大，2017年達(dá)到69.09%，東誠藥業(yè)和健友股份分別占比15.33%和11.41%。