2020年是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受疫情深刻影響的一年，也是我國原料藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)受住國際市場波動考驗(yàn)的一年。根據(jù)中國醫(yī)保商會初步統(tǒng)計(jì)，2020年我國原料藥產(chǎn)品出口額達(dá)到357億美元，再創(chuàng)歷史新高，同比增長約6%。
    2020年我國原料藥的出口增長受益于疫情刺激，疫情推升了全球?qū)挂呦嚓P(guān)原料藥的需求，也導(dǎo)致印度、歐盟等其他原料藥主產(chǎn)地生產(chǎn)受到影響，國際市場對我國原料藥的轉(zhuǎn)移訂單增多。具體表現(xiàn)為，我國原料藥出口數(shù)量同比增長7.5%，達(dá)到1088萬噸。從具體出口品類看，抗感染類、維生素類、激素類、解熱鎮(zhèn)痛類、部分抗生素等與抗疫相關(guān)原料藥品類的出口金額大都實(shí)現(xiàn)了不同程度的增長，有些具體品種增長迅猛，如地塞米松出口額同比增長55%，拉米夫定、維生素C、維生素E等出口額同比增幅超過30%，撲熱息痛、安乃近等出口額同比增速超過20%。
    今年4月以來，印度新冠肺炎疫情愈發(fā)嚴(yán)重，地方政府不時采取封城、停工停產(chǎn)等手段應(yīng)對。作為我國原料藥在國際市場上的主要競爭對手，印度疫情嚴(yán)重將影響其原料藥的正常生產(chǎn)和出口。據(jù)悉，4月初印度政府已經(jīng)宣布禁止出口瑞德西韋原料藥和制劑，以滿足本國抗疫需要，造成全球瑞德西韋原料藥供應(yīng)緊張。鑒于印度原料藥供應(yīng)不穩(wěn)定，預(yù)計(jì)今年我國仍能像去年一樣，承接一些國際市場的原料藥轉(zhuǎn)移訂單，維持我國原料藥出口的穩(wěn)定增長。
    但是，疫情帶來的出口機(jī)遇畢竟是短暫的，如何面對疫情之后更深層次的危與機(jī)，是我國原料藥產(chǎn)業(yè)未來國際化發(fā)展亟待思考的問題。

    挑站
    01全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局將變，我國國際市場地位如何？
    醫(yī)藥行業(yè)是戰(zhàn)略性安全行業(yè)，這次疫情流行造成的醫(yī)療物資和藥品短缺，引發(fā)了一定程度的緊張和擔(dān)憂情緒，也再次引起了各國對于建立獨(dú)立自主和完善的醫(yī)藥供應(yīng)體系的重視。
    我國原料藥在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中至關(guān)重要的基礎(chǔ)性地位，引發(fā)了美國的不安和關(guān)于促進(jìn)制藥業(yè)回歸的熱烈討論。去年以來，美國政府先后采取了啟動保障藥品供應(yīng)鏈相關(guān)法案、與企業(yè)簽署生產(chǎn)合同、招標(biāo)儲備關(guān)鍵原料藥等多種措施加強(qiáng)原料藥供應(yīng)鏈，減少對我國原料藥依賴。
    歐洲方面，歐洲議會、歐盟委員會、歐洲藥品管理局等機(jī)構(gòu)都對加強(qiáng)藥品供應(yīng)鏈進(jìn)行討論、研究和戰(zhàn)略發(fā)布，計(jì)劃采取措施吸引原料藥生產(chǎn)回流。
    印度政府宣布了原料藥及關(guān)鍵起始物料的生產(chǎn)關(guān)聯(lián)激勵計(jì)劃（PLI），鼓勵加大原料藥和醫(yī)藥中間體的本土化生產(chǎn)力度。今年1月，該計(jì)劃批準(zhǔn)了第一批印度企業(yè)的生產(chǎn)申請。此外，巴西、伊朗等國家也在采取措施推動原料藥自主生產(chǎn)。

    未來，隨著各國支持原料藥本土化生產(chǎn)的政策逐步深化并顯現(xiàn)效果，全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局或?qū)l(fā)生緩慢變化，我國原料藥的國際市場地位可能下滑。預(yù)計(jì)歐美企業(yè)在政府扶持下將重新獲得一些關(guān)鍵原料藥的生產(chǎn)能力，并且保留隨時擴(kuò)大的產(chǎn)能，中國來源的原料藥仍然在歐美市場占據(jù)重要地位，但話語權(quán)受挑戰(zhàn)，印度來源的原料藥在歐美的市場份額擴(kuò)大，其他受歐美扶持的原料藥來源將在市場中占據(jù)一席之地。而印度一方面擴(kuò)大自身的原料藥生產(chǎn)能力，搶占中國企業(yè)的國際市場份額，另一方面向上游醫(yī)藥中間體延伸，提升中間體生產(chǎn)制造能力，打破與我國的上下游供應(yīng)鏈關(guān)系，中印雙方未來將進(jìn)入醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭時代，尤其是在原料藥領(lǐng)域的競爭將越來越激烈。

    02關(guān)注產(chǎn)能過剩問題

    我國原料藥產(chǎn)業(yè)一直存在產(chǎn)能過剩問題。2017-2019年，在環(huán)保安全監(jiān)管趨嚴(yán)和供給側(cè)改革不斷深化的共同作用下，國內(nèi)一些高耗能、高污染、生產(chǎn)工藝落后的原料藥產(chǎn)能逐漸被淘汰，產(chǎn)能過剩問題有所緩解，企業(yè)利潤率回升，業(yè)績紛紛轉(zhuǎn)好。但從2019年開始，國內(nèi)新建或擴(kuò)建原料藥項(xiàng)目密集推出，接下來幾年，行業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩或成為大概率事件。
    從國內(nèi)來看，一是隨著環(huán)保安全監(jiān)管指引醫(yī)藥化工企業(yè)搬遷入園工作基本完成，部分原料藥產(chǎn)能得到了恢復(fù)。二是疫情催生了一些企業(yè)緊急擴(kuò)產(chǎn)疫情急需的原料藥，想抓住疫情短期“紅利”。去年4月，上海醫(yī)藥擴(kuò)建羥氯喹生產(chǎn)線，近期個別企業(yè)緊急上馬瑞德西韋生產(chǎn)項(xiàng)目，還有一些化工廠在疫情期間也轉(zhuǎn)產(chǎn)原料藥，都帶來了原料藥產(chǎn)能增加。三是集中帶量采購自下而上的需求傳導(dǎo)，使企業(yè)對于集采實(shí)際采購量超出協(xié)議采購量有了切身體會和良好預(yù)期，并選擇擴(kuò)產(chǎn)原料藥和制劑，以應(yīng)對未來更大規(guī)模的集采供應(yīng)。四是企業(yè)出于規(guī)模化效益或產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同的考慮，新建或擴(kuò)建原料藥生產(chǎn)線，以提升自身優(yōu)勢地位。
    從國際來看，未來隨著全球疫情在疫苗普及下逐漸好轉(zhuǎn)，印度、歐盟等原料藥主產(chǎn)區(qū)的產(chǎn)能不僅會很快恢復(fù)，在當(dāng)?shù)刂С终呦逻€可能有所增加，加上美國、巴西等國家在原料藥本地化生產(chǎn)政策刺激下新增的產(chǎn)能，全球原料藥產(chǎn)能將迎來一波全面擴(kuò)張。
    長期以來，我國原料藥出口深受產(chǎn)能過剩困擾。例如青霉素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類等傳統(tǒng)大宗原料藥，我國在國際市場占據(jù)主要份額，但定價話語權(quán)一直不高，主要原因是相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)能遠(yuǎn)超全球需求量，國內(nèi)企業(yè)為了爭奪國際市場份額紛紛低價競銷，企業(yè)出口微利甚至虧損的同時，還遭受部分國家市場的反傾銷調(diào)查，給產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展帶來很大障礙。
    疫情以來，國內(nèi)外原料藥產(chǎn)能同步提升，預(yù)示著未來產(chǎn)能過剩問題有可能在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)。

    01我國經(jīng)濟(jì)強(qiáng)勁復(fù)蘇為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級帶來更多關(guān)注和機(jī)會
    2020年，我國GDP同比增長2.3%，成為全球唯一實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)正增長的主要經(jīng)濟(jì)體；2021年一季度，我國GDP同比增長18.3%，成為自1992年有季度GDP統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)以來的最高值。這些“令人瞠目”的數(shù)字充分展現(xiàn)了我國經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的強(qiáng)勁動力。同時，我國醫(yī)藥和防疫物資大量出口到全球200多個國家和地區(qū)，有力地支援了全球抗疫事業(yè)。在抗疫類產(chǎn)品出口帶動下，醫(yī)藥出口增速也創(chuàng)下歷史新高，根據(jù)中國醫(yī)保商會初步統(tǒng)計(jì)，2020年我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口額同比增長約68%，達(dá)到1238億美元。
    上述優(yōu)秀的表現(xiàn)讓世界對中國刮目相看，也為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級帶來了更多的關(guān)注和機(jī)會，其中至少能夠從兩個方面推動我國原料藥產(chǎn)業(yè)的國際化能力升級。一是我國原料藥企業(yè)有機(jī)會進(jìn)入一些跨國公司壁壘高豎的供應(yīng)鏈體系，例如成為原料藥備選供應(yīng)商或承接專利原料藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移；二是通過CDMO獲得更多新產(chǎn)品的開發(fā)生產(chǎn)機(jī)會，發(fā)達(dá)國家的跨國藥企傾向于把創(chuàng)新藥的原料藥生產(chǎn)外包出去，只保留最賺錢的研發(fā)、銷售等環(huán)節(jié)，而我國CDMO市場仍在高速增長，加之疫情下穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境使我國成為理想的原料藥開發(fā)和生產(chǎn)外包承接者。

    02疫情使原料藥重要性更加凸顯，政策更加支持

    新冠肺炎疫情使原料藥供應(yīng)鏈的穩(wěn)定安全受到全球的熱烈關(guān)注，我國也開始對原料藥產(chǎn)業(yè)給予更多重視，原料藥地位升高。一是政府出臺政策引導(dǎo)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加規(guī)范，例如國家市場監(jiān)督管理總局2020年10月發(fā)布的《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》（征求意見稿），就有保障國內(nèi)藥品供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定和促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的考慮；二是地方政府積極主動探索支持原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新路徑，使化工園區(qū)更愿意承接原料藥企業(yè)落戶，并往醫(yī)藥園區(qū)轉(zhuǎn)型，例如蘇州根據(jù)國家有關(guān)部委的文件精神，率先探索并提出“參照化工園區(qū)和監(jiān)測點(diǎn)認(rèn)定管理模式，建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥綠色制造產(chǎn)業(yè)園和醫(yī)藥重點(diǎn)監(jiān)測點(diǎn)”的發(fā)展路徑，推動原料藥項(xiàng)目落地。

    建議

    如何應(yīng)對疫情帶來的“危”，同時抓住疫情帶來的“機(jī)”，在未來的國際化發(fā)展中立于不敗之地，是我國原料藥企業(yè)應(yīng)該深思熟慮、未雨綢繆的重要課題。
    一是要加大創(chuàng)新研發(fā)力度，產(chǎn)品開發(fā)上往結(jié)構(gòu)復(fù)雜、高附加值的細(xì)分種類發(fā)展，獲得一定的技術(shù)門檻，工藝開發(fā)往高效能、低污染、綠色化升級，例如生物技術(shù)和酶法工藝，制造方式上往智能制造如連續(xù)化、自動化、模塊化升級。
    二是優(yōu)化供應(yīng)鏈體系，積極承接醫(yī)藥分工協(xié)作，深度嵌入全球藥品產(chǎn)業(yè)鏈，與上下游企業(yè)均建立長久、牢固的合作關(guān)系。
    三是占據(jù)成本制高點(diǎn)，在滿足環(huán)保安全要求的前提下，通過技術(shù)提升、工藝改造和規(guī)模化生產(chǎn)提高成本優(yōu)勢，同等條件下成本優(yōu)勢永遠(yuǎn)是占領(lǐng)市場最重要的武器。
    四是堅(jiān)持全球化布局，順應(yīng)全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局變化趨勢，考慮在歐美和“一帶一路”沿線建立生產(chǎn)基地。