肝素，這一得名于其最初在肝臟中被發(fā)現(xiàn)的物質(zhì)，天然存在于人體的肥大細(xì)胞內(nèi)。目前，其工業(yè)生產(chǎn)主要源自豬小腸粘膜的提取。

完整的肝素產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)加趯⑸i小腸粘膜加工成肝素粗品。由于粗品中含有雜質(zhì)蛋白，不能直接應(yīng)用于臨床，必須經(jīng)過進(jìn)一步的純化與精制，才能得到肝素原料藥。此后，肝素原料藥可通過兩條路徑走向臨床：一是直接用于制備標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑；二是通過額外的裂解與加工，成為低分子肝素原料藥，最終制成低分子肝素制劑。這兩類制劑都是直接用于患者的抗凝藥物。

肝素產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)七十余年的發(fā)展，已形成一條成熟且環(huán)環(huán)相扣的產(chǎn)業(yè)鏈。其中，肝素原料藥是承上啟下的核心環(huán)節(jié)。整個產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品鏈涵蓋了從最初的肝素樹脂、粗品肝素鈉，到關(guān)鍵的肝素原料藥與低分子肝素原料藥，直至最終端的標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑與低分子肝素制劑。

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