在Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)中觀察到，使用替加環(huán)素治療的患者比對(duì)照組患者的全因死亡率增加。增加的原因尚未明確，但在治療選擇時(shí)應(yīng)考慮全因死亡率的增加。
已有替加環(huán)素的過敏反應(yīng)/類過敏反應(yīng)的報(bào)告，并且可能威脅生命。對(duì)四環(huán)素過敏的患者使用時(shí)應(yīng)慎用。
已有使用替加環(huán)素后出現(xiàn)肝功能絮亂和肝衰竭的報(bào)告。
呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎的患者使用替加環(huán)素后觀察到較低治愈率和更高死亡率。
已有使用替加環(huán)素后出現(xiàn)胰腺炎，包括死亡的報(bào)告。如果使用替加環(huán)素后懷疑引起胰腺炎，應(yīng)考慮停止給予替加環(huán)素。
給予懷孕婦女替加環(huán)素可能會(huì)導(dǎo)致胎兒受損。
在牙齒發(fā)育階段，替加環(huán)素的使用可能導(dǎo)致永久性牙齒變色。
艱難梭菌相關(guān)性腹瀉：當(dāng)出現(xiàn)腹瀉應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。
本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：
復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬(wàn)古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。
復(fù)雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬(wàn)古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無(wú)乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌屬（包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌），化膿性鏈球菌、陰溝腸桿菌、肺炎桿菌和脆弱擬桿菌所致者。
社區(qū)獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌（青霉素敏感株），流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性株）和嗜肺性軍團(tuán)病桿菌等所致，包括并發(fā)菌血癥。
為了分離、鑒定病原菌并明確其對(duì)替加環(huán)素的敏感性，應(yīng)該留取合適標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測(cè)。在尚未獲知這些試驗(yàn)結(jié)果之前，可采用本品作為經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。
為了減少耐藥細(xì)菌的出現(xiàn)并維持本品及其他抗菌藥物的有效性，本品應(yīng)該僅用于治療確診或高度懷疑細(xì)菌所致的感染。一旦獲知培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)該據(jù)之選擇或調(diào)整抗菌藥物治療。缺乏此類資料時(shí)，可根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和敏感性模式選用經(jīng)驗(yàn)性治療藥物。
僅在已知和懷疑不宜使用其他抗菌藥物治療時(shí)才使用本品治療。
以上信息摘自網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除，謝謝！
