2025上半年肝素鈉行業(yè)工作總結
肝素鈉作為臨床用量最大的抗凝血藥物，在全球醫(yī)藥產業(yè)鏈中占據重要地位。中國憑借全球最大的生豬養(yǎng)殖產業(yè)和完善的加工體系，已成為肝素原料藥的主要生產國和出口國，供應量約占全球總量的85%。然而，近年來肝素行業(yè)面臨多重挑戰(zhàn)：中美貿易摩擦帶來的關稅風險、全球供應鏈重構壓力、肝素產品價格大幅波動以及國內集采政策沖擊等。
肝素行業(yè)概況與發(fā)展現狀：
肝素鈉是一種從健康生豬小腸黏膜中提取純化的抗凝血藥物，臨床上廣泛用于心腦血管疾病和血液透析治療。作為全球第一大生化藥物，肝素制劑年銷售額已超過40億美元，預計未來仍將保持穩(wěn)定增長。中國憑借全球最大的生豬養(yǎng)殖規(guī)模（年出欄量約占全球一半以上）和完善的加工體系，已成為肝素原料藥的主要生產國和出口國，供應量約占全球總量的85%。
肝素產業(yè)鏈可分為三個主要環(huán)節(jié)：上游是肝素粗品提取，中游是原料藥生產，下游是制劑制造。在上游環(huán)節(jié)，肝素粗品生產具有"小作坊式“的”特點，設備投入低，毛利率相對較高。中游的原料藥生產則需要更高的技術門檻和資金投入，主要企業(yè)包括健友股份、海普瑞、常山藥業(yè)等。這些企業(yè)將粗品提純?yōu)榉纤幍錁藴实脑纤幒蟪隹诘絿猓瑖饪蛻糁瞥芍苿┥鲜袖N售。
近年來，肝素行業(yè)經歷了劇烈波動。2020-2022年疫情期間，肝素作為新冠抗凝血治療的重要藥物，需求激增導致價格飆升，中國肝素原料藥出口價在2021年上半年達到歷史高點。然而，隨著全球供應鏈恢復和下游企業(yè)去庫存，2023年肝素行業(yè)進入下行周期，出口價格同比下跌33%，較2021年高點下降61%，已處于歷史低位。價格暴跌導致國內主要肝素企業(yè)集體出現上市以來首次虧損。
國內市場方面，集采政策對肝素制劑企業(yè)造成顯著沖擊。2023年3月，第八批國家藥品集采首次納入肝素類藥物，中標企業(yè)降價幅度普遍在50%-70%之間。集采政策改變了國內肝素制劑市場格局，企業(yè)被迫調整戰(zhàn)略，加速向創(chuàng)新藥和國際化方向轉型。
面對行業(yè)周期性調整和外部環(huán)境變化，中國肝素企業(yè)正在積極尋求轉型升級，包括延伸產業(yè)鏈（向制劑和創(chuàng)新藥領域拓展）、全球化布局（在歐美建立生產基地）以及技術創(chuàng)新（開發(fā)新一代肝素產品）。這些戰(zhàn)略調整將決定企業(yè)能否在激烈的市場競爭中保持優(yōu)勢地位。
中美貿易摩擦對肝素行業(yè)的影響“”
中美貿易摩擦對肝素產業(yè)鏈構成了系統(tǒng)性風險，尤其考慮到美國對中國肝素原料的高度依賴。據行業(yè)數據顯示，美國每年有約1200萬住院患者需要使用肝素，其中大部分藥物的活性成分來自中國制藥廠。這種依賴性使美國醫(yī)療系統(tǒng)在中國供應鏈受到干擾時極為脆弱，而特朗普政府近期考慮對包括肝素在內的中國藥品加征關稅的政策，進一步加劇了行業(yè)不確定性。
供應安全風險已成為美國醫(yī)療體系最關切的問題。2008年的"肝素危機"提供了前車之鑒——當時由于中國生豬疾病減產導致肝素原料短缺，一些不法供應商摻雜有害物質，造成美國80人死亡、數百人健康受損。如今，特朗普關稅政策可能再次擾亂這條脆弱的供應鏈。約翰斯·霍普金斯醫(yī)院的藥品采購主管大衛(wèi)·施蒂姆勒警告稱："一旦現有的肝素活性成分供應耗盡，幾個月后我們可能就會看到藥品短缺情況的出現"。對于一些完全依賴肝素維持生命的患者而言，這種短缺將是致命的——因為患者無法進食固體食物，必須通過中心靜脈導管獲取營養(yǎng)，而肝素是防止導管被血栓堵塞的唯一有效藥物。
從經濟角度看，關稅傳導機制在肝素行業(yè)面臨特殊挑戰(zhàn)。一小瓶肝素注射液在美國的售價不高，屬于低利潤仿制藥。布魯金斯學會的健康經濟學家瑪爾塔·沃辛斯卡指出："肝素是低利潤仿制藥，廠家沒法隨便漲價來抵關稅"。受限于美國醫(yī)療體系定價機制，制藥商難以將增加的關稅成本轉嫁給醫(yī)院或保險公司，這可能導致兩個后果：一是部分生產商只能通過維持客戶獲得微薄的利潤；二是部分企業(yè)退出市場，進一步加劇供應短缺。
替代來源匱乏，使得美國在肝素供應鏈上幾乎沒有回旋余地。雖然理論上肝素也可以從牛肺或牛小腸中提取，但出于對瘋牛病的擔憂，美國自90年代末就逐漸淘汰了這種生產方式。印度和西班牙雖然也能生產部分肝素原料，但其規(guī)模和成本效率遠不及中國。美國相關學者認為："中國在許多(藥物活性成分的供應)上扼住了美國的喉嚨。從地緣政治層面而言，美國對中國存在過度依賴"。建立自給自足的肝素供應體系需要大量投資和時間——包括建設加工基礎設施、確保可靠的動物組織來源以及獲得監(jiān)管批準，這一過程可能需要十年甚至更長時間。
對中國肝素企業(yè)而言，直接出口影響相對有限但需警惕長期風險。后期如果貿易摩擦升級導致中國限制肝素原料出口，全球肝素供應鏈將遭受嚴重沖擊。這種情況雖然可能性低，但已引起行業(yè)高度關注。
值得注意的是，由于醫(yī)藥產品的特殊性，期望肝素在后期的貿易摩擦中獲得一定豁免。歷史數據顯示，在2018-2019年的中美貿易摩擦中，盡管最初擬議加征關稅清單包含38項有機化學品和47項醫(yī)藥產品，但最終全部被排除在外。這種"糾結的心態(tài)"反映了醫(yī)藥產品的雙重屬性——既是普通商品，又關乎生命安全。據悉，美國醫(yī)療衛(wèi)生負擔較重，藥品價格已是其他高收入國家平均水平的2.56倍，每個美國人每年在處方藥上的支出超過1500美元。在此背景下，對肝素等基本藥物加征關稅可能加劇美國本就嚴重的藥品短缺問題，目前美國有323種藥物處于短缺狀態(tài)，創(chuàng)2001年以來最高紀錄。
行業(yè)與企業(yè)的應對策略：
面對貿易摩擦和行業(yè)周期性調整，中國肝素企業(yè)已采取多元化戰(zhàn)略，以增強抗風險能力。領先企業(yè)通過全球化布局、產業(yè)鏈延伸和產品創(chuàng)新三個維度構建競爭優(yōu)勢，降低對單一市場或產品的依賴。這些策略不僅幫助企業(yè)應對短期挑戰(zhàn)，也為長期發(fā)展奠定基礎。
全球化產能布局，成為頭部企業(yè)的共同選擇。通過評估以及在全球各地設立生產基地，降低地緣政治風險對業(yè)務的影響，有效規(guī)避了關稅風險。既發(fā)揮了中國的成本優(yōu)勢，又貼近終端市場。這種全球化布局不僅應對了貿易壁壘，還縮短了交貨周期。
供應鏈垂直整合，是另一項關鍵策略。領先企業(yè)不再滿足于單純的原料藥出口，而是向上下游延伸，構建完整產業(yè)鏈。相關頭部企業(yè)從肝素鈉粗品起步，逐步發(fā)展出原料藥和制劑生產能力，逐步實現從肝素鈉粗品到低分子肝素注射液產品的完整肝素產業(yè)鏈。這種整合帶來了顯著的質量和成本優(yōu)勢。
產品創(chuàng)新與多元化，幫助企業(yè)降低對肝素單一產品的依賴。各頭部企業(yè)積極通過擴大產品范圍、拓展生物大分子、CDMO業(yè)務以及生物創(chuàng)新藥來實現產品的多元化，這些創(chuàng)新業(yè)務不僅提供了新的增長點，也提高了企業(yè)的整體抗風險能力。
市場多元化戰(zhàn)略，幫助企業(yè)分散風險。企業(yè)在鞏固原有市場的同時，積極開拓新興市場。針對國內市場，企業(yè)則調整策略應對集采沖擊，最大程度上抵消影響。
技術升級與質量標準提升，是應對貿易壁壘的長遠之策。相關出口企業(yè)堅持"對標國際最高標準"，通過高質量標準建立競爭壁壘。這些技術積累不僅提高了產品附加值，也使中國企業(yè)在全球供應鏈中占據更關鍵位置。
行業(yè)層面，集體應對機制正在形成。中國醫(yī)藥保健品進出口商會等組織積極協(xié)調企業(yè)立場，提供貿易摩擦預警和法律支持。在2018-2019年中美貿易摩擦中，醫(yī)藥行業(yè)成功游說將肝素等產品從加稅清單中排除，這一經驗正被用于當前的貿易談判。企業(yè)間也加強了信息共享和戰(zhàn)略協(xié)同，如共同應對美國FDA檢查、聯合開發(fā)替代市場等。這種集體行動提高了整個行業(yè)的議價能力和風險抵御力。
值得注意的是，不同規(guī)模企業(yè)的應對能力存在差異。頭部企業(yè)憑借資金和技術優(yōu)勢，能夠實施全球化布局和多元化戰(zhàn)略；而中小型企業(yè)則更依賴細分市場和技術專長。
典型企業(yè)案例分析：
當前情形下，中國藥企出口到美國的藥品的普遍關稅稅率是20%。基本上出口企業(yè)承擔了這部分關稅，這導致出口企業(yè)的利潤率嚴重下降，利潤空間被極致壓縮。各頭部企業(yè)通過洞察行業(yè)趨勢、成功經驗及面臨的挑戰(zhàn)，紛紛考慮海關建廠的可能性或者已經在國外投資建立生產基地來，或者通過多元化發(fā)展來減少貿易摩擦帶來的影響。2025年上半年，中國肝素企業(yè)在貿易摩擦與行業(yè)周期雙重壓力下展現出差異化的生存策略與發(fā)展路徑。以健友股份為例：
健友股份：制劑國際化典范
健友股份在2025年上半年交出了一份亮眼的"出海成績單"，成為中美貿易摩擦背景下逆勢增長的典型案例。公司通過"收購+合作"雙輪驅動策略，在美國市場實現了深度布局——2023年美國子公司銷售收入已達16.30億元，2025年上半年繼續(xù)保持快速增長，成為"在美進行高端制劑自主銷售規(guī)模最大的中國藥企之一"。這一成就主要得益于2019年對Meitheal的收購，該交易為公司建立了完整的美國醫(yī)藥制劑營銷體系，產品管線覆蓋了市場主力品種。
集采應對策略顯現成效。在國內市場，健友股份積極參與國家藥品集采并多次中標，通過"以價換量"策略保持國內制劑銷量增長。在第八批國家集采中，公司的依諾肝素鈉和那屈肝素鈣兩款產品中標。2025年上半年，健友生化在依諾肝素鈉市場的份額已提升至25%，成功超越原研藥企賽諾菲(市場份額降至20%左右)，成為國內市場新領導者。
業(yè)務結構轉型基本完成。2025年上半年，健友股份制劑業(yè)務占比超過70%，標志著公司已成功從傳統(tǒng)肝素原料藥供應商轉型為國際化的高端注射劑企業(yè)。公司在全球60多個國家和地區(qū)開展業(yè)務，擁有超過80個制劑品種，其中美國市場已有50多個產品運行，ANDA批件數量位居國內同類公司首位。這種多元化布局大幅降低了企業(yè)對肝素單一產品和中美貿易的依賴，增強了抗風險能力。
創(chuàng)新布局未來增長點。除傳統(tǒng)肝素業(yè)務外，健友股份正與國內優(yōu)秀企業(yè)在白蛋白紫杉醇、胰島素類似物等多個產品上合作，爭取在生物藥類似物和復雜制劑領域獲得突破。這種"仿創(chuàng)結合"的戰(zhàn)略既保證了短期業(yè)績，又為長期發(fā)展奠定了基礎，使公司在應對貿易摩擦時擁有更多回旋余地。
健友股份的案例不僅反映了企業(yè)應對貿易摩擦和市場變化的策略，也為同行提供了有價值的參考。
面對困境，希望各大企業(yè)能堅守質量為上，以開疆拓土為目標，都能走出自己的一片天地。
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