根據海關總署發(fā)布的數據，2022年前11個月，我國進出口總值38.34萬億元人民幣，比2021年同期相比增長8.6%，與2021全年39.1萬億元的進出口規(guī)模只有咫尺之遙。
截至12月底，健友股份API出口量約10噸，創(chuàng)匯接近11億元人民幣，在國內肝素出口行業(yè)中穩(wěn)居前列，制劑方面更是節(jié)節(jié)攀升。API和肝素制劑出口同比增長約40%，出口穩(wěn)居全國前列，取得如此成效，得益于API穩(wěn)定的訂單和價格以及放量增長的制劑出口。縱觀整個外貿行業(yè)，呈現平穩(wěn)增長的態(tài)勢，外貿進出口總體平穩(wěn)，穩(wěn)中有進，外貿高質量發(fā)展有序推進。
整個產業(yè)鏈來看：從大環(huán)境來說，2018年底開始的非洲豬瘟的影響，整個肝素產業(yè)價格仍持續(xù)上漲，下游生豬的供需已嚴重影響肝素產業(yè)。三年新冠疫情，使得肝素的全球供應鏈發(fā)生了巨大的變化。對于健友來說，雖然API出口同比有少量減少，但是并不影響全球API產品的需求，因為健友本身自產的API用于制劑生產，價格上的優(yōu)勢，以及收購美國公司后，產研銷一體化的銷售模式，健友股份在短短的3年時間內，已牢牢在歐美市場占據的一定比例的市場。全球目前預測，肝素市場會保持一定水平的增長直至2027年，這將推動全球肝素原料藥市場的增長。肝素原料藥的全球銷售額預計將于2027年達61.99億美元，年復合增長率為17.19%。地區(qū)層面來看，2020年，中國肝素市場銷售額達到了545百萬美元，預計2027年將達到2037百萬美元，年復合增長率（CAGR）為18.28%。
從下游制劑產品來看，剛性需求呈穩(wěn)定增長態(tài)勢，全球來看，肝素市場規(guī)模大，需求呈穩(wěn)定增長趨勢，尤其歐美發(fā)達國家，對肝素產品，低分子制劑產品需求尤其旺盛，據統(tǒng)計，國外發(fā)達國家，肝素人均需求量達1支/人次。新興市場的需求勢頭也非常強勁，形成了低分子肝素制劑產品和標準肝素制劑產品齊頭并進的態(tài)勢。從國內市場來看，國內各大醫(yī)院也是需求旺盛，研發(fā)領域新增的一些肝素產品適應癥的擴展給肝素產品的銷售帶來了新的增量。新冠疫情的發(fā)生，肝素作為抗凝制劑，在治療新冠的過程中，被列為新冠用藥，2021年，全球需求出現井噴態(tài)勢，僅僅依諾肝素鈉API這一個產品就出現了，一年了的出口量幾乎是上一年的100倍。2022年隨著疫情的穩(wěn)定和放開，肝素制劑用量呈穩(wěn)定態(tài)勢。
其次，中游原料藥企業(yè)，國內是全球集中供應商，占據了全球肝素供應量的70%左右，2019年，粗品庫存量直接影響了企業(yè)在本輪次的受益程度。2022年后期，按目前趨勢看，只會強者更強。
再次，對上游粗品企業(yè)來說，2019年開始，價格缺乏彈性，整個供應呈緊張態(tài)勢，究其原因，主要受非洲豬瘟的影響及國家對環(huán)保的政治要求力度，導致企業(yè)大幅度減少，另外，有限的資源供給，以及分散的布局。使得2020年至今，肝素粗品的價格也節(jié)節(jié)攀升，中途偶有下降。
出口運費方面，自2020年開始的新冠疫情，對于空運和海運來說發(fā)生了翻天覆地地變化，顛覆了一直以來的認知，空運費漲了5倍左右，海運費從2020年四、五月到2021年的9月份，呈現了10倍以上的漲幅，從9月開始增速開始變緩。中間不乏有炒作，但是實際情況就是，沒有艙位，拿不到集裝箱，必須接受高價才能出運。運費的飛速增長，對產品的海外拓展產生了深遠的影響。2022年下半年，隨著疫情的控制以及出過貨量的減少，歐美港口擁堵情況得到緩解，全球海運費逐月降低，至12月末，價格已降至高峰期的三分之一，未來可望在半年內回落至2020年初的價格。
另外，從產品類型及技術方面來看，肝素的主要產品包括肝素鈉原料藥和肝素鈣原料藥。肝素鈉原料藥是最主要的產品類型。從產品市場應用情況來看，主要是低分子肝素制劑和標準肝素制劑。其中低分子肝素制劑是最主要的應用。歐洲是全球最大肝素消費地區(qū)之一，銷量約占全球的34%，其次是美國，美國肝素銷售額的占比約30%。肝素主要從豬小腸粘膜提取。中國作為全球最大的生豬養(yǎng)殖國，占據全球生豬出欄量接近一半，這也使得中國成為肝素原料藥主要生產國。
綜上，2022年，國內肝素生產企業(yè)出口前景良好，各企業(yè)積極布局制劑產品出口，保證和提高自身原料藥的質量，積極拓展海外歐美市場的標準肝素產品和低分子產品，在出口的同時，引領帶動了國內用藥的升級。
國際平臺來看：2019年第一季度由美國挑起的中美貿易戰(zhàn)，截止目前仍未有明確的緩和，從2019年6月1日起對600億美元美國進口商品提高關稅稅率，分別加征25%、20%和10%關稅。在整個上半年，大環(huán)境下，國內出口影響巨大，很多行業(yè)對美出口銳減，單獨依賴對美出口的企業(yè)有的甚至停擺，嚴重影響了企業(yè)的生存和發(fā)展。最近幾年，隨著國際貿易大幅萎縮，市場競爭日趨激烈，迫使各國采取更為保守的貿易政策和救濟措施，在全球經濟低迷的行情下，各國都傾向于收緊貿易政策，紛紛采取措施保護本國的制藥工業(yè)，以提高行業(yè)標準為名，實行保護自身醫(yī)藥工業(yè)及貿易為實的保護手段有進一步升級的跡象。如此，進一步加劇了國際貿易摩擦，其中歐美對我國頻繁使用“兩反一保”就成為其保護國內醫(yī)藥產業(yè)的重要手段，越來越多的貿易保護條款越來越傾向于隱蔽性的技術壁壘，對于中國醫(yī)藥進出口形勢而言不甚樂觀，這也引起我國肝素鈉行業(yè)的極大關注。
究其歐美國家頻繁使用“兩反一保”的原因就是為了維護自己本國同行業(yè)企業(yè)的利益，但是由于國際市場對肝素鈉原料藥需求十分殷切，加上歐美早已不再用牛腸提取肝素，故不少歐美國家都依賴從亞洲（主要是中國）進口肝素原料藥。且歐美客商對中國出口的肝素鈉產品質量還是比較滿意的，國際市場的供求關系決定了肝素鈉原料藥的市場價格相對平穩(wěn)，加上相關政府部門的正確指導，使得我國肝素鈉行業(yè)未遭遇歐美國家“兩反一保”。
全球來說，窺一斑可見全豹，影響國內肝素出口的幾大因素不外乎：價格波動，原料藥質量，環(huán)保，海外訂單波動。新冠疫情影響下，健友股份在領導和全體員工的齊心協(xié)力下，前瞻性的粗品備貨保證了自身的持續(xù)受益。目前公司國外制劑需求訂單越來越多，為全年經濟平穩(wěn)增長打下良好基礎。公司主要出口國家是美國、南美、法國、西班牙、新加坡、日本等國家，從2020年開始積極拓展其他海外市場，2021年已初有成效。我司抓住良好的發(fā)展機遇，進一步進行技術改革創(chuàng)新，積極研發(fā)新型制劑產品，公司在原有廠房的基礎上，耗資9.5個多億新建新廠房，建設5條高效智能化高端藥品制劑生產線。未來的健友股份將更努力開拓新的市場空間，力求再上一個新臺階。
所以，隨著資源集中化的加強，行業(yè)巨頭們將會關注原料質量的把關以及技術的更新，提供國外客戶滿意的產品，這才是國內肝素鈉行業(yè)生存的根本，也是我們避免歐美國家使用“兩反一保”的法寶。在如此嚴峻的態(tài)勢下，我們的肝素產品在穩(wěn)固自身產品品質的同時，努力做好安全防護措施，努力提升自身的品牌效應，開拓出一片不可替代的新天地
總結和預測
2023年全球經濟將延續(xù)2022年的放緩趨勢，呈現溫和衰退；全球通貨膨脹率有望下降，但仍將高于國際金融危機前的水平；受全球經濟增速下滑、地緣政治沖突等影響，世界貿易前景也難言樂觀。總體來看，今年全球經濟仍面臨不小的挑戰(zhàn)，但調整過程同時孕育著復蘇動力，各國需通過多邊合作來加強經濟協(xié)調，促進全球經濟復蘇。在經歷了2022年全球經濟增速的顯著下滑后，2023年全球經濟復蘇面臨較大壓力。地緣政治沖突、疫情的不確定性、美國等主要經濟體經濟刺激政策激進退出的溢出效應等一系列外部沖擊因素依舊難以在短期內消除，全球經濟繼續(xù)處于不穩(wěn)定和波動時期。
與此同時，2023年全球主要經濟體促進增長的宏觀政策、全球產業(yè)鏈的恢復、數字經濟等新經濟模式的發(fā)展、全球國際合作的推進等，為世界經濟逐步回歸低速增長的軌道醞釀動力。
全球經濟將呈現溫和衰退
2023年全球經濟將延續(xù)2022年的放緩趨勢，呈現溫和衰退，其中上半年依舊呈現波動態(tài)勢，預計下半年將有所好轉。
根據中國社會科學院世界經濟與政治研究所的測算，2023年世界經濟增長率為2.5%左右。2024年后，全球經濟有望回到低速增長的軌道。
具體到全球各主要經濟體，美國經濟出現實質性衰退的風險增強。美聯(lián)儲激進加息等緊縮性貨幣政策對經濟增長產生延遲效應，而美國勞動力市場的需求下行壓力增大，消費后勁不足，美國經濟實現“軟著陸”的難度較大，在2023年上半年有可能出現衰退。
歐洲將出現經濟衰退，能源危機的持續(xù)影響、外部需求的下降、緊縮的貨幣政策等使歐洲經濟在2023年將大概率陷入增長停滯。
亞洲經濟總體呈現復蘇態(tài)勢，中國經濟實現恢復性增長。防疫政策調整后，消費需求對經濟增長的拉動效應增強，但是房地產業(yè)下行、人口老齡化、外部需求不足等因素對中國經濟增長產生影響。日本經濟緩慢復蘇，但人口老齡化等內在因素使日本經濟增長速度難以大幅提升，而美聯(lián)儲貨幣政策走向、全球經濟下行等外部因素使日本經濟仍面臨下行壓力。印度經濟繼續(xù)保持較高增速，能源轉型、離岸外包、制造業(yè)投資擴張等使印度經濟增長速度處于較高水平，預計2023年增長6.3%。
亞洲經濟的復蘇對于穩(wěn)定全球供應鏈，為其他經濟體提升外部需求，降低全球通貨膨脹率在一定程度上提供了支撐。
通脹率下降但仍處高位
未來，全球通貨膨脹率有望下降，但是仍將高于國際金融危機前的低通貨膨脹率水平。
2022年，為抑制通貨膨脹，美聯(lián)儲采取激進加息政策，歐洲央行以及加拿大、瑞士、英國等國中央銀行也同步采取了加息政策。與此同時，隨著供應鏈緊張局勢緩解、需求放緩、庫存增加導致的價格折扣和住房價格下降需求減少等，預計全球通脹率將在2023年下降。根據國際貨幣基金組織的預測，全球通脹率將在2022年底達到峰值，為8.8%；2023年降至6.5%；到2024年降至4.1%。總體來看，全球通脹水平仍然超過2%的中央銀行目標水平。
全球貨幣和金融條件的收緊導致需求下降，并有助于逐步控制通貨膨脹。美國在2023年著力于實現“軟著陸”，在降低通脹率的同時保持一定的就業(yè)率。2022年美國在通脹率下降的過程中沒有出現失業(yè)率的大幅下降。一些公司已經意識到，解雇員工可能在短期內減少成本，但以后會產生問題，由此他們可能會轉向更“歐洲”的模式，即在經濟衰退期間將員工留在工資單上，以便以后能更快、更平穩(wěn)地復蘇。
雖然美聯(lián)儲2022年的加息已經顯示出一定的效果，各種通脹指標有所緩和，但對比歷史上幾次相對成功的“軟著陸”，可以看到，本次通脹水平較高，勞動力市場較為緊張，這些因素顯示出實現“軟著陸”的難度較大。
歐洲在能源危機沖擊下面臨通貨膨脹的巨大壓力，供給和需求對通脹產生雙向促進作用。不過很多學者認為，歐洲通貨膨脹壓力在2023年也將逐步緩解。
國際貿易和金融風險增加
全球經濟增速下滑、地緣政治沖突等將給世界貿易發(fā)展帶來較大不確定性。世界貿易前景仍不樂觀。特別是全球價值鏈緊張程度加深，美國安全供應鏈和制造業(yè)戰(zhàn)略新布局調整，在區(qū)域經濟合作中采用了具有濃厚政治色彩的“近岸外包”和“友岸制造”。這一切體現了以美國利益為中心的心態(tài)，破壞了多邊貿易體制，趨向于將現有價值鏈格局塑造為以美國供應體系安全為中心的新格局，阻礙了全球供應鏈區(qū)域內和區(qū)域間的融合。
2022年全球主要經濟體采取央行同步加息以及收緊財政的緊縮性宏觀經濟政策，這對全球經濟恢復產生一定程度的影響。同時，發(fā)展中國家陷入債務危機的可能性增加。美歐的加息政策使得發(fā)展中國家的融資成本增加，資本外流趨勢增強。而外部需求的下降使新興市場國家的外匯收入降低，引發(fā)流動性不足和融資受限，使發(fā)展中國家債務風險轉向債務危機的可能性增加。2023年，由于對經濟衰退的擔心，部分國家可能會停止緊縮性貨幣政策。在2022年，面對美國通貨膨脹的高企和通脹預期的增強，加息發(fā)揮了作用。隨著通貨膨脹的回落，利率上升周期或將結束。
大宗商品價格仍然存在波動風險，2023年，預計大宗商品價格總體不會大幅下降，但將呈現波動下行的態(tài)勢。能源市場供求重塑地緣政治經濟格局，能源短缺問題依舊是世界各國經濟復蘇的重要挑戰(zhàn)，對全球經濟的穩(wěn)定產生影響。烏克蘭危機引發(fā)的能源短缺對歐洲經濟的不利影響依舊存在，歐洲經濟可能處于衰退狀態(tài)，高能源價格對實際收入產生不利影響，天然氣價格的變化是影響歐洲發(fā)展的重要風險，大宗商品價格波動使世界經濟的穩(wěn)定性下降，同時低收入國家糧食危機常態(tài)化風險加劇。
總體來看，雖然通貨膨脹高于歷史水平、多數地區(qū)仍處于貨幣緊縮狀態(tài)，疊加烏克蘭危機帶來的不利影響，全球經濟仍然面臨挑戰(zhàn)。與此同時，調整過程也孕育著復蘇動力。一方面，數字經濟、綠色經濟的發(fā)展引領全球技術創(chuàng)新與產業(yè)轉型，進而提升全球增長動能；另一方面，數字技術不斷發(fā)展，并與實體經濟深度融合，將助推產業(yè)數字化轉型。同時，國際政策協(xié)調和國際發(fā)展合作為全球企業(yè)提供了較為良好的經營環(huán)境，并提升了對世界經濟發(fā)展的預期。2022年底，世貿組織成員實質性結束《投資便利化協(xié)定》文本談判，67個成員共同發(fā)表了《關于完成服務貿易國內規(guī)制談判的宣言》，宣布達成《服務貿易國內規(guī)制參考文件》，這展示了在全球政治經濟環(huán)境復雜的當下，各國仍努力通過多邊合作來加強經濟協(xié)調，促進全球經濟發(fā)展。
未來態(tài)勢分析預計
俄烏沖突迄今已經10個月有余，且呈曠日持久之勢。作為21世紀以來最大的地緣沖突，俄烏沖突給世界帶來了深遠影響，尤其是在全球經貿處于復蘇乏力的背景下，其引發(fā)的系列連鎖反應，使全球經貿格局發(fā)生了深層次變化。
第一，全球能源貿易格局發(fā)生改變，能源危機制約全球經貿復蘇。俄羅斯是全球主要石油生產國和出口國，也是全球天然氣最大儲量國和出口國，石油天然氣全球供給地位顯著。俄烏沖突爆發(fā)以來，美西方對俄羅斯進行制裁，歐洲大幅減少對俄石油及天然氣進口，同時俄也主動限制石油天然氣對“不友好國家”出口，原本高位的能源價格出現大幅波動，歐洲布倫特原油價格和歐洲基準TTF天然氣價格一度創(chuàng)下2014年來新高。全球能源貿易格局隨之改變，俄羅斯對西方國家石油天然氣出口大幅下降，缺口被美國、中東、南美等地區(qū)替代，美國對歐洲的能源主導作用增強，同時俄對中國、印度、土耳其等新興經濟體能源出口明顯增加。隨著歐洲對俄石油天然氣價格進行進口限價，油氣價格逐漸回落，但是，OPEC減產石油，美國能源生產成本高企，沖突本身對俄國內油氣生產帶來影響，伊朗等油氣大國遭受制裁，導致世界油氣能源供給緊張，價格高企局面不會改變。在此基礎上的成本推動型的全球通脹使得各國被迫采取緊縮政策，增加了疫情沖擊下全球經貿復蘇難度。此外，為緩解能源緊張，世界各國亟須發(fā)展新能源，加大新能源投入和研發(fā)，以部分替代油氣消費，給新能源產業(yè)帶來機遇，近來中國對歐新能源汽車、光伏風電產品出口大增即為明證。
第二，全球糧價創(chuàng)歷史新高，糧食貿易保護主義抬頭。俄烏沖突以來，全球糧食價格持續(xù)上漲，聯(lián)合國食品和農產品價格指數創(chuàng)歷史新高。俄烏兩國都是全球重要糧食出口國，烏克蘭號稱世界糧倉，戰(zhàn)前兩國小麥、玉米出口分別占全球份額近30%和20%，烏克蘭大麥、油菜籽、玉米等作物出口均占全球10%以上。沖突持續(xù)使得俄烏兩國糧食生產和出口受到影響，農業(yè)勞動力短缺，農作物播收沖擊嚴重，出口物流阻滯。盡管俄烏就重開黑海糧道達成協(xié)議，但是沖突導致黑海通道不時關停，兩國糧食全球出口大幅下滑，此外美歐制裁也限制了俄羅斯農產品出口能力。全球糧食供需不匹配，使得越來越多的國家為糧食安全而限制農產品出口，包括阿根廷、印度、印度尼西亞等20多個主要糧食出口國，再加上國際資本炒作和全球氣候災害推動糧食現貨和期貨價格上漲，增大了全球糧食危機和輸入性通脹風險。
第三，全球產業(yè)發(fā)展受到沖擊，產業(yè)鏈供應鏈面臨重塑。俄烏沖突加劇了因疫情和芯片短缺所造成的供應鏈瓶頸壓力，沖突以及制裁措施使得許多跨國公司在俄烏兩國停工停產，尤其是食品加工、鋼鐵、建筑、汽車、半導體等產業(yè)供應鏈受到一定沖擊。烏克蘭是氖、氬、氪、氙等氣體供應大國，俄羅斯是全球鎳、鈀金的生產大國，這些都是微芯片生產的關鍵材料，俄烏沖突導致這些產品供應鏈受阻。同時，歐洲是受俄烏沖突影響最大最直接的地區(qū)，石油天然氣能源供給不穩(wěn)定、新能源替代效應尚未形成以及企業(yè)成本上漲壓力使得歐洲制造業(yè)受到極大沖擊，出于避險和全球尋找低成本生產區(qū)域的動機，歐洲跨國公司進行產能國際轉移動力加大，將形成一波投資浪潮，引發(fā)全球產業(yè)鏈供應鏈的重構。
第四，東亞東南亞全球經貿地位繼續(xù)上升，中國機遇彰顯。東亞和東南亞地區(qū)是全球最活躍的經濟區(qū)域，包括中日韓和東盟在內的區(qū)域經濟合作緊密，擁有較低生產成本和較強配套能力，形成了完整的產業(yè)鏈供應鏈體系和國際生產網絡。俄烏沖突引發(fā)歐洲跨國公司產業(yè)鏈轉移，東亞東南亞地區(qū)無疑是首選區(qū)域，歐盟領導人今年以來頻訪中日韓和東盟各國，12月歐盟與東盟首次舉行峰會，進一步加強經貿投資合作意愿明顯。中國作為世界第二大經濟體，擁有龐大且潛力無限的國內消費市場，對接國際高標準經貿規(guī)則實施制度型開放，營商環(huán)境持續(xù)改善，加之產業(yè)結構優(yōu)化升級，技術積累創(chuàng)新勢頭強勁，基礎設施完備且支撐力強，產業(yè)基礎雄厚配套齊全，技術開發(fā)成本較低，具有其他國家難以取代的經貿優(yōu)勢，對接歐洲產業(yè)鏈供應鏈轉移機會顯著。2022年1月至11月，中國實際使用外資金額折合1780.8億美元，增長12.2%，其中來自德國、英國的實際投資分別增長52.6%和33.1%。
第五，美元全球貿易霸權地位下降，人民幣國際化正當其時。俄烏沖突后，美西方對俄采取金融制裁，限制其使用美元、歐元、英鎊和日元進行國際交易，將其排除出SWIFT支付系統(tǒng)，直接影響了俄羅斯外貿結算。作為反制，俄羅斯向“不友好國家”供應天然氣采取盧布結算，以維持盧布匯率。同時，俄羅斯與伊朗、印度、中國等國部分貿易也逐漸采用盧布、盧比或人民幣結算機制，以規(guī)避金融制裁，實現去美元化。中國是俄羅斯最大的貿易伙伴，中俄之間天然氣實現了本幣結算，并有擴大到其他商品貿易的趨勢，甚至俄羅斯與印度的石油煤炭交易也嘗試用人民幣結算，人民幣國際地位明顯增強，國際化示范效應不斷擴大。
俄烏沖突給全球經貿復蘇帶來了諸多不利，對中國有危有機。中國在俄烏沖突中不隨美西方起舞，使得美西方對中俄貿易投資進行一定程度打壓。俄烏沖突導致國際能源價格高位運行和糧價上漲，從上游加劇了國際芯片供應短缺，都會推高中國經濟運行成本。但是，與此同時，中國在低碳新能源產業(yè)發(fā)展、國際能源合作、承接國際產業(yè)轉移、人民幣國際化等領域也面臨著重要機遇，應因勢利導、化危為機，加快能源安全戰(zhàn)略部署，掌握糧食安全主動權，重視芯片自主可控能力建設，持續(xù)推動制度型開放。可緊抓歐洲跨國公司產業(yè)鏈調整布局機遇，以自貿試驗區(qū)為抓手，深化推進制度型開放，打造好中歐主題產業(yè)園區(qū)，建設市場化、法治化、國際化的一流營商環(huán)境，擴大對歐經貿合作。通過落實RCEP規(guī)則，加強產業(yè)鏈供應鏈在RCEP國家和地區(qū)的融入程度，推動高質量共建“一帶一路”，打造以我為主的國際價值鏈體系，有效推動中國經貿發(fā)展并帶動世界經貿復蘇。
全球主要經濟體對本國醫(yī)藥發(fā)展的醫(yī)藥原料的舉措
近年來，圍繞生物技術制高點占據，以及醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展新動力的培育,各國相繼發(fā)布了加快醫(yī)療生物技術創(chuàng)新突破的政策舉措。同時，歐美各國持續(xù)加強同中國生物科技戰(zhàn)略競爭，重視本國醫(yī)療健康領域的供應鏈保障。在醫(yī)藥健康產業(yè)全球化融合發(fā)展的趨勢下，各國持續(xù)加強監(jiān)管合作，以保障藥品供應，促進產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
一、世界主要經濟體推動醫(yī)療生物技術創(chuàng)新突破
美國拜登政府于2021年4月提議，擬成立“高級健康研究計劃局” （ARPA-H）。該部門依托美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）運作，申請預算為65億美元，以美國國防部高級研究計劃局（DARPA）為模型，通過資助高風險的創(chuàng)新項目來加快醫(yī)療技術的發(fā)展，尤其關注癌癥、糖尿病和阿爾茨海默病的防治，同時追求其他能夠重塑健康研究的“變革性創(chuàng)新”。
美國科技智庫信息技術與創(chuàng)新基金會于2021年6月發(fā)布《確保美國生物制藥持續(xù)競爭力》報告，建議為確保美國生物制藥領域全球領導地位，應制定強有力的國家生物制藥競爭力戰(zhàn)略，更多投資于注重生物醫(yī)學創(chuàng)新的產業(yè)-大學伙伴關系，NIH應增加至少120億美元資助基金，達到每年500億美元。
日本于2019年6月出臺《集成創(chuàng)新戰(zhàn)略2019》，并在附件中正式推出《生物戰(zhàn)略2019》，這是繼《生物技術戰(zhàn)略大綱》（2002年）、《促進生物技術創(chuàng)新根本性強化措施》（2008年）戰(zhàn)略之后，再次確認了生物技術的戰(zhàn)略地位。此次戰(zhàn)略將“醫(yī)療與非醫(yī)療領域”整合在一起進行通盤考慮，重點發(fā)展高性能生物材料、生物塑料、生物藥物、生物制造系統(tǒng)等領域，并進行重點資助。同時在生物資源庫、生物數據科技設施、生物科技人才等方面也提出重要舉措。
俄羅斯發(fā)布《2019-2027年俄羅斯聯(lián)邦基因技術發(fā)展規(guī)劃》，該規(guī)劃的主要目標是加速發(fā)展基因編輯技術等基因技術，為醫(yī)學、農業(yè)和工業(yè)創(chuàng)造科技儲備，并監(jiān)測和預防生物性緊急情況的發(fā)生。韓國發(fā)布《生物健康產業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略》，以推進創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療技術發(fā)展，推動生物健康產業(yè)出口增長。英國發(fā)布《生物科技領域實施計劃2019》，以發(fā)展前沿生物科技、應對戰(zhàn)略挑戰(zhàn)并夯實技術發(fā)展基礎。法國2021年發(fā)布《法國醫(yī)藥衛(wèi)生創(chuàng)新2030戰(zhàn)略》，重點宣布創(chuàng)建大型科研“集群”，擬動用逾40億歐元的公共資金用于科研，旨在重新將法國塑造成一個醫(yī)藥衛(wèi)生領域的創(chuàng)新國家。
二、更加重視本國供應鏈保障
在新冠肺炎疫情爆發(fā)后，世界各國對生物醫(yī)藥的需求愈發(fā)擴大，都出現了藥品及醫(yī)療物資短缺的問題，各政府都積極采取措施保障供應鏈穩(wěn)定。
歐盟計劃更新立法，加強政策激勵和懲戒措施，保障藥品供應
在新冠肺炎疫情初期，歐盟在從中國和印度獲取藥品和藥物成分方面遇到了困難，歐委會估計供應全球的原料藥有三分之二在印度和中國生產。
為解決由于生產商過少、供應鏈脆弱、財政激勵措施不足等原因造成的藥品短缺問題，歐盟正考慮制定更嚴格的藥品供應規(guī)定，以確保藥品供應。2020年11月份發(fā)布《歐洲藥物戰(zhàn)略》，在戰(zhàn)略的四大支柱中包括了增強危機防范和應對機制，保障供應鏈的多樣化和安全，解決藥品短缺問題，針對這一項歐盟委員會尋求在制藥商和監(jiān)管機構之間進行更多對話，以提出旨在解決全球供應鏈中脆弱性的提案。歐盟計劃從研發(fā)獎勵、企業(yè)罰款等層面，要求制藥企業(yè)制定應急計劃，接受更嚴格的供應義務。歐盟衛(wèi)生專員 Stella Kyriakides 在斯洛文尼亞舉行的衛(wèi)生部長會議上表示，“我們需要更新立法，以彌補在統(tǒng)一報告、供應義務和供應鏈透明度等方面的不足。”歐委會計劃于2022年12月提出立法提案。
美國計劃提高國內API制造能力
由FDA和ASPR牽頭的白宮報告指出，美國的藥品供應鏈越來越依賴國外制造的藥品、活性藥物成分（API）以及關鍵起始材料。同時報告建議促進美國本地的生產工作以及國際合作，推動創(chuàng)新型制造工藝的建立和生產技術的研究與開發(fā)。
美國白宮、美國衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2021年6月份發(fā)布了旨在確保美國藥品供應鏈安全的政策建議，HHS初步承諾提供近6000萬美元，用于開發(fā)旨在提高國內API制造能力的新型平臺技術，以減少對全球藥品供應鏈的依賴。
各國支持原料藥生產遷回本土
新冠疫情凸顯“原料為王”的重要性，許多國家計劃通過將原料藥生產遷回本土，實現在本國恢復完整的產業(yè)鏈，以擺脫對其他國家原料藥的進口依賴。
美歐日印等國家均宣布要實現關鍵藥物和醫(yī)療產品的本土生產。如法國賽諾菲將其在歐洲的六個原料藥（API）生產基地合并，創(chuàng)建一家獨立的API生產公司，以平衡歐洲對亞洲原料藥的依賴程度；日本為抵抗抗生素等品類缺貨對醫(yī)療造成的巨大影響，鹽野義制藥最早將在2022年在巖手縣啟動手術用抗生素原料的生產；印度聯(lián)邦內閣批準了一項13億美元的刺激計劃，重點扶持53種原料藥及關鍵中間體的生產，出資在印度國內設立3個原料藥園區(qū)。
三、歐美國家壓制中國在生物科技領域的趕超
美國為保持其技術、科學等方面的領先地位，系統(tǒng)加強在生物科技領域的扶持和保護，持續(xù)強化對華生物技術的壓制
美國正在以立法形式全面升級與中國前沿科技層面的競爭。2021年6月，美國參議院通過了《2021美國創(chuàng)新與競爭法案》，通過立法形式開啟系統(tǒng)性制華時代，《2021年迎接中國挑戰(zhàn)法案》是六部分內容之一。該法案將“生物技術、醫(yī)療技術、基因組學和合成生物學”被列為十大關鍵技術重點領域之一，并提出重點保護生物醫(yī)學研究領域，特別是人類基因信息。
三年來，美國先后從層面加強對中國的打壓，保持其在生物技術領域的領先地位。限制中國在美生物科技研發(fā)投資、對三百多項生物醫(yī)藥領域產品加征關稅、禁止向中國出口生物技術、將生物技術頭部企業(yè)列入“實體清單”、取消中企新冠檢測試劑“緊急使用授權”等。
歐盟也在防范中國在生物科技等特殊領域對歐投資
歐盟委員會在2020年3月發(fā)布了保護歐洲重要資產和技術的指導綱要，將健康、醫(yī)學研究、生物技術等戰(zhàn)略性產業(yè)納入外資審查范圍。6月，歐盟委員會發(fā)布防范不公平競爭政策白皮書，就加強監(jiān)管歐盟外第三國政府補貼企業(yè)行為公開征求意見，進一步提高中國企業(yè)對歐投資門檻。同時，美國通過與歐盟等國家和組織在原有同盟基礎上建立更加多樣化的聯(lián)盟關系，借助彼此的優(yōu)勢，聯(lián)合遏制中國的發(fā)展，阻止中國超越美國，2021年12月，美常務副國務卿舍曼、歐盟對外行動署秘書長桑尼諾在華盛頓主持“美歐涉華對話”第二次會議并發(fā)表聲明稱，要實現供應鏈多元化，以解決中國經濟脅迫。
四、監(jiān)管與審批合作推動產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
生物醫(yī)藥基礎研究、產品開發(fā)、市場流通和收并購仍將在全球更大范圍內開展，藥品的供應鏈保障、研發(fā)和監(jiān)管專業(yè)知識方面都離不開多方的合作。主流國家的監(jiān)管制度將出現趨同，特別是在涉及臨床試驗、現場核查和藥物警戒等領域的規(guī)范會有更多融合，信息共享和交流互通愈加普遍。
美國與歐盟藥品監(jiān)管部門加強促進產品開發(fā)方面的信息共享，FDA 和 EMA 啟動復雜仿制藥-混合產品并行科學建議試點計劃
美國 FDA 和歐洲藥品管理局（EMA）于2021年9月宣布啟動一項試點計劃，為 FDA 復雜仿制藥產品的簡化新藥申請（ANDA）和 EMA 混合產品上市許可申請（MAA）的申請人提供并行科學建議（PSA），該試點項目是 FDA 和 EMA 現有新藥和生物制品 PSA 的擴展。PSA 試點計劃的目標是為 FDA 和 EMA 審評人員提供一種機制，優(yōu)化申請人的全球產品開發(fā)計劃，以便在復雜仿制藥/混合產品的開發(fā)階段與申請人同時就科學問題交換意見，讓申請人更深入地了解兩家機構的監(jiān)管決策基礎，幫助申請人避免不必要的研究重復或不必要的多樣化檢測方法，縮短審批時間。
美歐加英等地區(qū)加強制藥領域的反壟斷合作，保障藥品供應和促進創(chuàng)新
2021年3月，針對日益增加的制藥領域的并購交易，歐盟委員會表示已經建立了專門的工作小組，將與美國、英國同行合作并分享有關如何審查制藥行業(yè)并購的專業(yè)知識，對兼并交易進行更嚴格的審查，防止并購交易推高藥物價格并阻礙創(chuàng)新。該工作小組將總結近年來并購方面的經驗教訓，探索并促進行業(yè)的競爭和創(chuàng)新。
近年來，歐美反壟斷監(jiān)管機構已逐漸加強對制藥業(yè)并購以及可能危害消費者和競爭的其它做法進行審查，在反向支付協(xié)議、藥品生命期專利策略等方面，通常是其關注的焦點問題。
國際中國加強藥品監(jiān)管國際化進程，與多國開展合作
我國監(jiān)管國際化進程逐步加快，國家藥監(jiān)局先后與多個區(qū)域藥品監(jiān)管部門簽署合作諒解備忘錄，同時推動藥品監(jiān)管的國際交流活動開展，深化在藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管領域的合作。
綜上，肝素行業(yè)在全球大流行趨勢下，在國內各項優(yōu)惠政策的推動下，國內各出口企業(yè)應本著“嚴控質量，積極創(chuàng)新”的原則，走出一條有中國特色的醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)新的道路。
